岗位职责:
1.负责微生物限度、内毒素项目的检查,并及时填写检验记录及设备使用记录。
2.负责QC洁净区环境监测,微生物检测的培养和计数,并完成相应的记录。
3.负责微生物洁净区温湿度、压差日常记录。
4.负责向直接上级汇报在微生物室检验过程中发现的问题或异常现象,并参与OOS、OOT调查。
5.负责保持微生物组现场整洁、干净。
6.负责微生物结果观察及关键结果复核。
7.负责工艺验证中相关项目测试。
8.完成公司安排的其它工作。
任职资格:
1.微生物学、药学、生物工程或相关专业大专以上毕业。
2.有熟悉质检工作流程、熟悉岗位SOP、能编写相关检验SOP的能力。
3.参加微生物岗位相关培训并通过考核的人员。
4.熟悉欧美和中国药品监管部门对微生物方面控制的要求,接收过验证相关培训,熟悉微生物相关检测。
©2024 内自生活网 版权所有
蜀ICP备14019223号-12
川公网安备 51101102000084号
地址:内江市东兴区传化广场锦城A区1栋1单元3楼2号;自贡人力资源服务产业园 EMAIL:2315301020@qq.com
ICP经营许可证:川B2-20200664 人力资源证: 511011101009
Powered by PHPYun.